鑫品跨大步 CAR-T 抗癌療法 Q2進臨床

2016年2月2日 星期二

宇越生醫科技- 鑫品跨大步 CAR-T 抗癌療法 Q2進臨床

專攻被動式免疫療法的鑫品 (4170) 旗下宇越生醫，去年與醫學中心簽署研究協議，共同開發第三代抗癌CAR-T療法，預計今年第二季將展開血癌人體臨床試驗，同時也將研發肝癌及乳癌CAR-T療法新藥，可望成為亞洲第一家以CAR-T為主要開發的生技新藥公司。鑫品表示，CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T cell)免疫細胞療法是利用人體自身的T細胞，在體外經過改造及擴增後回輸體內治療癌症的一種方式。CAR-T技術，如同在T細胞身上裝入GPS導航系統，直接瞄準癌細胞進行毒殺，達到「滅癌」效果。

鑫品指出，去年底美國的二期臨床試驗發現驚人成效，復發性急性淋巴性血癌(Relapsed ALL)經過 CAR-T治療過後，高達9成患者完全緩解，比起傳統治療只有低於25%的完全緩解率明顯大幅提升，成為未來治癒癌症的新希望。鑫品進一步指出，去年在國發會推出的的公共政策網路參與平台上，「讓癌症免疫細胞療法修法法案，在2015年12月底前送入立法院以及加速癌症新藥的引進速度」提案獲得5548人附議，這項提案引起立委關切，向行政院提出專案質詢，要求衛福部鬆綁免疫細胞療法。

目前衛福部食藥署正加速修訂「人體試驗管理辦法」，制定人體試驗附屬治療計畫，未來癌症患者若符合條件，醫師可在人體試驗階段另訂附屬治療計畫，讓癌症患者可自費接受治療，放寬細胞免疫療法的對象，不僅提供癌症患者多一個醫療機會，也將是台灣生技醫療產業在國際發展上重要里程碑。

宇越生醫攜手高榮 開發UCAR 鑫品集團（4170）旗下宇越生醫宣布與高雄榮總醫院簽屬研究協議，雙方共同開發第三代CAR-T療法，預計2016年2季展開血癌人體臨床試驗，可望成為亞洲第1家以CAR-T為主要開發的生技新藥公司；董事長潘俊佑表示，臨床實驗初估將投入1,000萬美元，完成安全性及初步有效性確認後，將鎖定以中國為主的亞洲市場。CAR-T免疫細胞療法是利用人體自身的T細胞，在體外經過改造及擴增後，治療癌症的一種方式，宇越今年6月下旬已與高榮醫院簽屬研究協議，雙方共同開發第三代CAR-T技術「UCAR」。潘俊榮指出，宇越目前額定資本額為1.2億，與高榮醫院簽約後，資金將陸續到位，下階段將募資2,000萬美元，對象將以國外法人創投公司為主，未來也不排除在中國掛牌。 攻「滅癌」商機 鑫品攜手高榮 鑫品生醫(4170)旗下宇越生醫今天宣布，與高雄榮民總院簽署研究協議，共同開發CAR-T免疫細胞療法，預計明年第2季啟動血癌臨床試驗，搶攻超過350億美元的「滅癌」商機。CAR-T免疫細胞療法是利用人體自身的T細胞，在體外經過改造及擴增後治療癌症的一種方式。CAR-T技術，如同在T細胞身上裝入GPS導航系統，直接瞄準癌細胞進行毒殺，達到「滅癌」效果。鑫品生醫董事長潘俊佑表示，去年底CAR-T免疫細胞療法在美國二期臨床試驗發現驚人成效，復發性急淋巴血癌(Relapsed ALL)經過CAR-T治療過後，30人當中有27人癌細胞完全消失，由原先的低於25%的完全治癒率，經CAR-T治療後，治癒率一舉拉升到大於90%。這27人之中的20人經過6個月後複診，沒有檢查到癌細胞，震驚全球。 潘俊佑說，宇越生醫與美國同步，積極投入新一代CAR–T療法的開發。高雄榮總血液腫瘤科醫師張裕享，在美國的CAR–T發源地之一的美國曼菲斯聖猶大兒童研究醫院，跟隨CAR–T始祖康帕納(Dario Campana)教授進行研究，學成歸國後更致力於新一代CAR-T療法的研究。他表示，張裕享擅長CAR-T的研究開發及血癌的臨床治療，與擅長免疫細胞製程及臨床開發的宇越生醫一拍即合，雙方共同進行CAR-T在臨床上的開發應用，預計最快今年底公布動物實驗數據，明年第2季啟動美國FDA臨床試驗。 潘俊佑說，目前全球有8家以CAR-T為主要開發項目的生技新藥公司，宇越可望成為全球第9家、亞洲第1家以CAR-T為主要業務的生技新藥公司。他指出，CAR–T療法已被證實可治癒癌症，因進入門檻極高，且無法大量生產，即使全球有800家開發CAR-T的新藥公司也不夠，看好宇越未來潛力。潘俊佑說，宇越額定資本額新台幣1.2億元，是鑫品100%持股的子公司，宇越鎖定亞洲市場，未來預計推出3種CAR-T療法新藥，搶攻超過350億美元的「滅癌」商機，未來也不排除在中國大陸掛牌。 公司簡介 宇越生醫科技股份有限公司為鑫品生醫集團旗下專注於免疫細胞療法之新藥研發公司，秉持母公司「尊重生命、創新研發」之企業文化，為延續癌症病患寶貴生命與改善患者生活品質，致力於 嵌合抗原受體 T細胞(Chimeric Antigen Receptor T Cell,CAR-T)血癌與其他實體腫瘤等各種癌症治療之新藥開發。宇越生醫目標將研發成果落實於實際臨床應用，以人體自然的免疫機制來對抗癌症，帶領亞洲在癌症治療上創造重大突破，競爭於國際。 公司基本資料

統一編號 80150986 公司狀況 核准設立   (備註) 公司名稱 宇越生醫科技股份有限公司  「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 「廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」  資本總額(元) 5,000,000 實收資本額(元) 5,000,000 代表人姓名 潘俊佑 公司所在地 新北市汐止區新台五路1段97號6樓之10     登記機關 新北市政府 核准設立日期 092年01月06日 最後核准變更日期 104年05月07日 所營事業資料 (新版所營事業代碼對照查詢) F401010  國際貿易業 F601010  智慧財產權業 I103060  管理顧問業 IC01010  藥品檢驗業 IG01010  生物技術服務業 IG02010  研究發展服務業 ZZ99999  除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務